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Nuestros
Servicios
Garantizamos el cumplimiento normativo y la eficiencia de tus procesos mediante la calificación de equipos, áreas y sistemas críticos. Evaluamos desde el diseño hasta el desempeño en condiciones reales, asegurando la calidad.
Ofrecemos validación de procesos, asegurando cumplimiento con normativas FDA, EMA y GMP.
Desarrollamos estrategias para garantizar precisión en manufactura, prevenir contaminación cruzada y validar sistemas computarizados conforme a CFR 21 Parte 11.
Garantizamos la estabilidad y seguridad de productos y procesos.
Identificamos puntos críticos, optimizamos rutas y embalajes, y aplicamos metodologías como FMEA para mitigar riesgos y mejorar la eficiencia operativa.
Confía en nuestra experiencia para garantizar el cumplimiento normativo y operativo de tus procesos
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